1 2021/10/09(土) 16:37:02.71 ID:5mBkFpP79
COVID-19 ワクチンモデルナ筋注一部ロットの自主回収に関する調査結果について
武田薬品は、モデルナ社製ワクチンの未穿刺バイアルに黒色の異物があるとの接種会場からの報告を受けていたことから、 厚生労働省に相談の上、
日本時間 2021 年 8 月 26 日にモデルナ社製ワクチン 3ロット(ロット番号 3004667、3004734、3004956)の使用見合わせを実施しました。
未穿刺バイアルに異物があると報告を受けたロットは 1 つのロット(ロット番号 3004667:Lot 1)のみでしたが、
同じ時期に同じ製造ラインで製造された 2 ロットを含む計 3 ロットの使用を見合わせることとしました。
日本において製造販売承認を有する武田薬品は、厚生労働省と協議し、日本時間 2021 年 9 月 2 日より当該 3 ロットの自主回収に着手し、
グローバルでの製造販売承認を有するモデルナ社も、本決定を支持しました。
自主回収の対象である3ロットのうちの一つであるロット番号3004734(Lot 2)のワクチンを接種した後に死亡した事例が 3 件報告されていますが、
Lot 2 からは未穿刺のバイアルに異物が見つかったという品質情報は受けていません。
<調査の範囲>
ROVI 社で製造され、今回の影響範囲と考えられているモデルナ社製ワクチンは全部で 5 ロットです。これらのロットは以下の番号の通りであり、以下の順に製造されました。
・ Lot 1 - 3004667
・ Lot 2 - 3004734
・ Lot 3 - 3004956
・ Lot 4 - 3004957
・ Lot 5 - 3004958
日本の複数のワクチン接種会場から受け取った Lot 1 の未穿刺バイアル 34 本が、モデルナ社が認証した独立第三者機関に輸送され、分析されました。
粒子が小さく、さまざまな分析方法を用いたため、分析は複雑で時間を要しました。
分析機関により、バイアルの栓は医師やワクチン接種担当者が接種準備のために穿刺する前の状態であることが確認されました。
詳細な成分解析の結果、異物が検出された 26 本のバイアルのうち 24 本から銀色の金属様粒子が検出され、
全てグレード 316L のステンレススチールであると確認されました。Grade 316 Stainless Steel (Fe-Cr-Ni-Mo)
グレード 316L ステンレススチールは、医薬品やワクチンの製造機器に汎用される高品質なステンレススチールです。
顕微鏡観察結果から、検出された全ての金属粒子の大きさは、約 22μm×15μm のものから約697μm×410μm のものでした。
ワクチン接種に使用された注射針の内径は約 260μm です。大きなサイズのものが注射されたとは考えられません。
各バイアルを精密かつ詳細に分析した結果、316L ステンレススチールが確認されたバイアルも含めて計5 本のバイアルから 316 ステンレススチール以外の粒子も数点確認されました。
それらは製造プロセスで使用されている物質に起因する可能性が高いと考えており(一般的な注射剤の製造において、偶発的に確認される可能性が否定できないもの)、
ROVI 社における製造所での調査を経て手順に基づき、モデルナ社から武田薬品に報告されます。
なお、その大きさあるいは性質からみて、それらによって生じる安全性、有効性上のリスクはないと考えています。
2021 年 10 月
https://www.takeda.com/4a761c/siteassets/ja-jp/home/announcements/2021/report/moderna-covid-19-vaccine-recall-investigation-report--october-2021_jp.pdf
7 2021/10/09(土) 16:40:43.12 ID:pobsroqz0
>>1
5Gモジュールだろ
5Gモジュールだろ
8 2021/10/09(土) 16:42:41.87 ID:a9CVAgNI0
>>7
その他に入る
その他に入る
2 2021/10/09(土) 16:37:31.92 ID:pRyWiNrm0
何でもありw
3 2021/10/09(土) 16:39:00.47 ID:RoIVK5oa0
もっと早く止められなかったのかよ
10 2021/10/09(土) 16:43:36.25 ID:GcRi5VKk0
初期報道では磁石にくっついた、とあった
SUS316Lは基本、非磁性のはずだがなあ
SUS316Lは基本、非磁性のはずだがなあ
23 2021/10/09(土) 16:52:07.99 ID:xhoF4jb50
>>10
だね
ステン以外の金属も混入してる
だね
ステン以外の金属も混入してる
60 2021/10/09(土) 17:22:51.07 ID:vvgR6OYM0
>>10
中韓製の奴は微弱ながら磁石に付くんだよ
建材屋がソレ持ってきたら全部リジェクトしてる
中韓製の奴は微弱ながら磁石に付くんだよ
建材屋がソレ持ってきたら全部リジェクトしてる
12 2021/10/09(土) 16:43:42.29 ID:Rkw7jpr30
食品なら全回収だろ
車なら全車リコール
車なら全車リコール
19 2021/10/09(土) 16:49:18.84 ID:WJgn26tI0
>>12
食品も車もロット分かってるならその範囲しか回収しないよ
食品も車もロット分かってるならその範囲しか回収しないよ
13 2021/10/09(土) 16:44:13.94 ID:V0lmFPFh0
日本の楽観主義
ワクチンで集団免疫を作れば元の生活に戻れる、2回打て!
↓
ワクチンは感染しないわけではなく重症化を防ぐ、2回打て!
↓
ワクチンは6ヵ月で効果が切れる、3回打て!
ワクチンで集団免疫を作れば元の生活に戻れる、2回打て!
↓
ワクチンは感染しないわけではなく重症化を防ぐ、2回打て!
↓
ワクチンは6ヵ月で効果が切れる、3回打て!
16 2021/10/09(土) 16:45:40.66 ID:uc62UWAi0
日本向けだけだから無問題
18 2021/10/09(土) 16:47:08.61 ID:B4loFV4q0
製造時に目視チェックはしてないのかな?
検査装置の性能が良くなった今でも、目視チェックは効果的。
検査装置の性能が良くなった今でも、目視チェックは効果的。
17 2021/10/09(土) 16:47:00.96 ID:fUQser740
ステンレススチール以外の粒子ってなんだよ?
こえーな
こえーな
20 2021/10/09(土) 16:49:43.47 ID:JLGShZTa0
結局何なんだよ
製造プロセスで使用されている物質とは?
製造プロセスで使用されている物質とは?
28 2021/10/09(土) 16:55:47.38 ID:PTSfGSBi0
非公開成分
33 2021/10/09(土) 16:57:41.08 ID:Qz38Itl50
>>28
5Gチップがないからフェイク情報
5Gチップがないからフェイク情報
29 2021/10/09(土) 16:56:18.63 ID:NIWHHBXj0
海外じゃすでに莫大な量のモデルナ製打ってるからな
日本というより世界規模で打ってるし、先進国家の政治かもあらゆる人間が打ってる
のに何を今更こんな糞な情報垂れ流してるんだろうな
日本というより世界規模で打ってるし、先進国家の政治かもあらゆる人間が打ってる
のに何を今更こんな糞な情報垂れ流してるんだろうな
37 2021/10/09(土) 17:00:51.10 ID:VuQYYoX70
これ、海外で話題になってたな。なんで日本だけチェックしてウチの国はスルーなんだよって。
34 2021/10/09(土) 16:58:36.34 ID:2MWlwfGm0
何が起こっても因果関係不明だから
35 2021/10/09(土) 16:59:44.39 ID:vIDJB/Nt0
ステンレスは磁石に反応しないよ
当初の磁石に反応はどうなったの?
当初の磁石に反応はどうなったの?
41 2021/10/09(土) 17:05:58.01 ID:Vh+tT91S0
どこからステンレス来たの?
43 2021/10/09(土) 17:06:59.98 ID:l9AeuuOG0
加工条件次第では磁性持ったりするけどよく分からんな
72 2021/10/09(土) 17:43:45.29 ID:Xx+8Em6s0
🧲はその他の粒子だろ
49 2021/10/09(土) 17:11:21.32 ID:vQS+jaeN0
4回目も打たないといけないからみんな基礎体力を維持してね
52 2021/10/09(土) 17:15:23.05 ID:cAu5DsR30
安心安全だって言ってんのよ、
58 2021/10/09(土) 17:19:57.91 ID:RqHrsTDH0
金属異物は嘘の噂だって記事で上から目線でバカにしたようなのあったよね
書いた奴がどうか罰を受けますように!
書いた奴がどうか罰を受けますように!
75 2021/10/09(土) 17:47:42.03 ID:3Vdm8H6O0
まあ百歩譲ってステンレスという主張が本当だとしよう
だとして、視認されたものより小さい破片も混入している可能性があるよな
だとして、視認されたものより小さい破片も混入している可能性があるよな
76 2021/10/09(土) 17:48:14.68 ID:qIo9Cczc0
どうせ毒なんだから金属くらい気にすんなってことだよ
引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1633765022/
1:
名無しのエクサワロスさん
2021年10月09日 21:20
ID:Uq8WPuFL0
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